Explicación de los materiales de las copas menstruales: silicona, látex y elastómero termoplástico (TPE)

Exploremos juntos los materiales de las copas menstruales, empezando por el material original de las copas (caucho) y pasando por su evolución hasta los elastómeros termoplásticos actuales.
Como todo en la vida, todos estos materiales tienen pros y contras.
Esta entrada del blog examina las ventajas y desventajas de cada material de las copas menstruales. También compartiremos cómo se produce cada material y de qué está hecho.

Copas menstruales de caucho natural

Las copas menstruales originales eran de goma. Las copas menstruales suelen atribuirse a Leona Chalmers, una actriz estadounidense con dotes de invención que patentó su diseño en 1937. 

Curiosamente, una empresa de Connecticut llamada Dainty Maid había fabricado y patentado su versión de copa menstrual, la Daintette, incluso antes (1932/1935). 

Por muy glamuroso que sea el origen de una actriz estadounidense, le vamos a dar el premio a la 'Primera Copa Menstrual' a la Daintette. ;).

Hoy en día sólo existen una o dos copas menstruales fabricadas con caucho natural en todo el mundo. El caucho natural no ha seguido siendo una buena opción para las copas menstruales por varias razones:

Medio ambiente: La creciente demanda de caucho natural (precursor del caucho) plantea un gran desafío a la población mundial. Los agricultores del sudeste asiático talan los bosques autóctonos para cultivar plantaciones de caucho, lo que provoca la destrucción de la biodiversidad. Además, los monocultivos resultantes son muy susceptibles a las enfermedades.

Alergias: Dado que este material siempre presenta un mayor riesgo de alergia al caucho/látex en el usuario, las alergias al látex y al caucho también representan riesgos laborales. El caucho estaba descartado para nosotros. El material del Me Luna ® no puede causar absolutamente ninguna alergia debido a la ausencia total de proteínas. "La seguridad es lo primero" era, y siempre es, nuestro lema.

Contaminación: Para convertir el caucho natural en un producto utilizable se somete a un proceso llamado vulcanización. Este proceso es irreversible y generalmente produce subproductos tóxicos. Puede leer más al respecto aquí https://de.wikipedia.org/wiki/Vulkanisation

Gestión de residuos: El caucho no es reciclable. Cualquier resto creado durante la producción se considera inmediatamente residuo.

Salud: Dado que los subproductos tóxicos se producen durante la producción y no durante el uso, las copas menstruales fabricadas con caucho natural que han sido sometidas a las pruebas, autorización y registro de la FDA pueden considerarse seguras para su uso.

Ventajas de las copas menstruales de caucho natural

• contiene una sustancia vegetal
• es más firme que muchos otros materiales y puede resultar atractiva para las usuarias que buscan una copa menstrual bastante firme
• Las copas de caucho natural que han sido sometidas a las pruebas, la autorización y el registro de la FDA pueden considerarse seguras para su uso.

Contras de las copas menstruales de caucho natural 

Copas menstruales de silicona

Diva Cup es la copa menstrual de silicona más conocida hasta la fecha, fundada en 2003. Muchas otras marcas han utilizado el diseño de la copa Diva para modelar sus conceptos de copa, así como la silicona como su material de elección.

En la naturaleza sólo se encuentran compuestos inorgánicos de silicio. Se trata del dióxido de silicio, los silicatos y la sílice. Todos los demás compuestos de silicio -incluidas las siliconas- son de origen sintético, artificial. 

La silicona suele ser un líquido o un plástico flexible similar al caucho, y tiene una serie de propiedades útiles, como una baja toxicidad y una alta resistencia al calor.

Joseph Castro - Colaborador de Live Science

Las siliconas naturales se encuentran exclusivamente en el lenguaje publicitario. ¿Por qué algunos piensan que la silicona es el mejor material, o incluso el más saludable, para las copas menstruales? Probablemente porque la LSR (Liquid Silicone Rubber) no se utiliza para producir grandes cantidades de envases de bajo coste. De lo contrario, los océanos estarían probablemente llenos de residuos de silicona producidos por el hombre.

En realidad, la transformación de la silicona, que requiere mucha mano de obra, se ha realizado y, en su mayor parte, se sigue realizando en China.

Sólo hay cuatro grandes empresas en el mundo que suministran la materia prima para la fabricación de silicona:

• Dow Corning
• Momentive Performance Materials
• Shin-Etsu Chemical
• Wacker Chemie

Alergias: Los siloxanos son componentes básicos de los productos de silicona. Durante mucho tiempo se han considerado inofensivos, pero las pruebas más recientes sugieren efectos negativos sobre la salud humana y el medio ambiente. Existen casos de alergias a las copas menstruales de silicona documentados ante la FDA. Tras incidentes con copas menstruales de silicona en México, la Secretaría de Salud clasificó las copas menstruales como productos sujetos a aprobación.

Gestión de residuos: Las copas menstruales de silicona se fabrican mezclando dos compuestos. Una vez que estos compuestos se combinan, el proceso es irreversible. El producto resultante no es reciclable. Cualquier resto creado durante la producción se considera inmediatamente un residuo.

Nuevas consideraciones en materia de salud y medio ambiente : Los siloxanos tienen una amplia gama de aplicaciones debido a sus múltiples propiedades, por lo que se utilizan ampliamente en productos de todo el mundo. Se utilizan en productos de consumo desde hace tres décadas, especialmente en el sector cosmético como conservante y cuidado.

Los siloxanos son compuestos de silicio, es decir, compuestos de los elementos silicio (Si), oxígeno (O), carbono (C) e hidrógeno (H). Los compuestos de siloxano se producen de forma puramente sintética, no existen yacimientos naturales. Se distinguen siloxanas lineales (por ejemplo, L3, L4, L5) y cíclicas (por ejemplo, D4, D5 y D6).

Durante mucho tiempo, estas sustancias se consideraron toxicológicamente seguras para los seres humanos, pero esto ya no puede afirmarse plenamente: Hay algunos siloxanos de los que se tiene información sobre efectos negativos para la salud a través de ensayos con animales en ratas.

En la UE, hasta ahora sólo se considera peligroso el D4. Los efectos demostrados en varios estudios indican que puede afectar a la capacidad reproductora, pero también puede tener efectos nocivos en las aguas a más largo plazo.

Por cierto, el D4 y el D5 no sólo se utilizan en productos de cuidado personal. Son materias primas importantes para los plásticos de silicona y pueden encontrarse como residuos en los productos acabados. Debido a sus características especialmente preocupantes, la Agencia Federal de Medio Ambiente (UBA) considera útil incluir el D4 y el D5 en la lista de sustancias candidatas de REACH. La inclusión en la lista de candidatos es una señal clara para sustituir una sustancia y desencadena ciertos requisitos de información pública para fabricantes, importadores y minoristas, que los consumidores pueden utilizar para tomar decisiones informadas.

La Oficina Federal Austriaca se ha fijado en el siloxano. http://www.umweltbundesamt.at/umweltsituation/schadstoff/silox/.

Ventajas de las copas menstruales de silicona

• Alta resistencia al calor (puede que no importe mucho, ya que nuestros cuerpos no se calientan tanto sin que nos muramos).
• Disponible en varios niveles de firmeza
• Disponible en varios colores
• Las copas de silicona que han sido sometidas a las pruebas, la autorización y el registro de la FDA pueden considerarse seguras para su uso.

Contras de las copas menstruales de silicona

• Gestión de residuos (no reciclables)

Copas menstruales de elastómero termoplástico (TPE)

Las copas menstruales MeLuna fueron las primeras copas menstruales ampliamente disponibles fabricadas con elastómero termoplástico. Están disponibles desde 2009.

El término TPE engloba una amplia gama de productos con distintos ingredientes.

El principal productor de TPE, Kraiburg, se encuentra en Alemania.
Kraiburg fabrica de forma verificable un TPE de grado médico que no contiene plastificante.
Cabe destacar que el TPE de grado médico registrado por la FDA tiene un coste alrededor de un 700 por ciento (!) más alto que el TPE de uso regular hecho por el mismo fabricante debido a los requisitos sobre los componentes y la pureza.

Los dos principales proveedores de copas menstruales de TPE utilizan el TPE médico de Kraiburg.

Dependiendo de los componentes utilizados, el TPE, un producto artificial, puede incluir sustancias similares a la silicona.

El TPE, al ser un elastómero termoplástico, puede tener propiedades ligeramente diferentes a las de las copas de silicona. Por ejemplo, el TPE se amolda a su entorno bajo la influencia del calor, incluso del calor corporal. Como la vagina no es redonda, las copas de TPE tienden a formar un óvalo. Mientras el diámetro sea correcto, la copa sellará bien, pero el cambio de forma puede preocupar a las usuarias que no estén familiarizadas con las propiedades del TPE.

Medio ambiente: La producción de TPE consume menos energía que la de silicona y no contiene sustancias nocivas como la producción de látex.

Alergias: Hasta la fecha, el TPE ha registrado menos casos de alergias que la silicona y el látex.

Gestión de residuos: En general, el TPE es reciclable. Se puede volver a fundir mediante calor (de ahí el nombre THERMOplast) y transformarse en otras cosas.

En la mayoría de las zonas, las opciones de reciclado de TPE siguen siendo limitadas en este momento. Gran parte del TPE ya puede reprocesarse durante el proceso de fabricación. Por lo tanto, la fabricación de copas menstruales de TPE puede considerarse mucho más cercana a la producción de cero residuos que el látex y la silicona, que ya producen una cantidad significativa de residuos durante la producción.

Ventajas de las copas menstruales de TPE

• Es menos probable que cause alergias que el látex o la silicona
• Disponible en varios niveles de firmeza
• Disponible en varios colores
• Las copas de TPE que han sido sometidas a las pruebas, la autorización y el registro de la FDA pueden considerarse seguras para su uso.
• Residuos bajos o nulos durante la producción
• Reciclable: puede fundirse para volver a utilizarse como TPE o incluirse para enriquecer otros materiales.
• Es menos probable que albergue Staphylococcus aureus, la bacteria asociada al síndrome de shock tóxico, que la silicona.

Contras de las copas menstruales de TPE

• Menos resistente al calor que la silicona (se derrite alrededor de los 400 grados Fahrenheit)

Un poco de información sobre las copas menstruales MeLuna

Me Luna ® ha estado produciendo las copas menstruales Me Luna ® (después de una cuidadosa consideración) a partir del TPE médicamente certificado del fabricante alemán Kraiburg desde 2009. En ese momento, nos decidimos por TPE porque el procesamiento de silicio intensivo en mano de obra en realidad y en su mayor parte todavía tiene lugar en China. Sin embargo, debido a la falta de regulación sobre normas medioambientales, eso estaba fuera de nuestro alcance.

Desde el principio, la calidad asequible ha estado en nuestra mente. Me Luna ® fue concebida para permitir a las mujeres de todos los niveles de ingresos acercarse a la menstruación con productos menstruales reciclables, duraderos y sostenibles.

Los plásticos desempeñan una amplia gama de tareas médicas: Sirven como recipientes para soluciones de infusión, componentes de dispositivos médicos, artículos med. (jeringuillas, parches, catéteres, tubos, etc.) e implantes (válvulas cardíacas, prótesis óseas, articulaciones, tornillos óseos absorbibles, etc.). Por supuesto, se aplican condiciones especiales a los materiales que están directa o indirectamente en contacto con tejidos vivos, como las copas menstruales:

Por un lado, el material no debe causar daños al organismo; por otro, el entorno biológico no debe afectar al material. Si se cumplen estas condiciones, se habla de biocompatibilidad. Parte de las pruebas de biocompatibilidad consisten en confirmar que nada interfiere en el equilibrio hormonal. Nuestro elastómero termoplástico médico no contiene sustancias de las que se sepa que tienen efectos perturbadores sobre las hormonas.

Tanto la materia prima como los vasos acabados se han sometido a pruebas exhaustivas para eliminar la posibilidad de cualquier lixiviación... incluso la lixiviación de sustancias inocuas.

Pero, ¡basta de hablar de la MeLuna! ¡Vamos a explorar los pros y los contras de todos los materiales de copas menstruales disponibles!

Acerca de MeLuna Production Específicamente

En nuestra producción, nos centramos en:

• Distancias cortas a través de 100% Made in Germany. Utilizamos materias primas fabricadas exclusivamente en Alemania, y cada paso posterior, desde la producción de las copas Me Luna ® hasta el envío, tiene lugar aquí, en el centro de producción.
• Procesamiento con ahorro de energía en máquinas modernas, así como generación de electricidad en la propia empresa.
• El TPE médico que utilizamos es muy reciclable. Puede volver a fundirse con calor (de ahí el nombre THERMOplast) y transformarse en otras cosas. No ocurre lo mismo con los productos de silicona o caucho natural. Estas sustancias forman un nuevo compuesto de forma irrevocable y no pueden reciclarse en un producto reutilizable.

Desde 2009 producimos las copas menstruales Me Luna ® directamente en la sede de nuestra empresa.

Nuestras copas menstruales Me Luna ® se pueden encontrar en muchas farmacias y supermercados. Allí, nuestros productos son inspeccionados periódicamente por las Oficinas de Sanidad y el Consejo pertinentes.

En EE.UU., las copas menstruales no son productos básicos. Allí se consideran un producto sanitario de clase II. Su venta debe ser aprobada por la FDA. Recibimos esta autorización en 2014 tras exhaustivas pruebas.

El Me Luna ® es un producto absolutamente seguro que no tiene efectos adversos para la salud. En particular, no se incluyen plastificantes nocivos que podrían causar cambios hormonales.

Resumen:

1. Dependiendo de las alergias presentes en la usuaria y de los componentes utilizados para las materias primas, los tres materiales de las copas pueden producir copas menstruales seguras.
2. Los fabricantes de vasos de silicona no fabrican su propia silicona. Los fabricantes de copas de TPE no fabrican su propio TPE.
3. En cuanto a los componentes que alteran las hormonas, tanto los materiales de silicona como los TPE pueden contener compuestos con este efecto.
4. En el caso de los vasos de TPE, lo más importante es que el TPE utilizado no contenga plastificantes. En el caso de las copas de silicona, los componentes que hay que vigilar son los siloxanos D4 y D5.
5. Las copas menstruales autorizadas por la FDA antes de 2015 tuvieron que demostrar su biocompatibilidad y someterse a pruebas exhaustivas antes de recibir la autorización para su venta en EE.UU.
   Las copas más nuevas registradas por la FDA en 2015 o después no tuvieron que demostrarlo antes de recibir la autorización para su venta. Esto no descarta que cumplan con estas normas. En teoría, todavía tienen que pasar estas normas, si están registrados por la FDA.
6. Para investigar la materia prima de una marca específica de vasos, generalmente es más fácil encontrar información del fabricante sobre los vasos fabricados con TPE. Tenga en cuenta que incluso las copas de silicona fabricadas localmente probablemente obtuvieron los materiales de silicona de uno de los fabricantes enumerados anteriormente en la sección de silicona.

¿Qué debe tener en cuenta si decide que la MeLuna no es para usted?

Por supuesto, ¡nos encantaría que encontraras tu copa menstrual Ricitos de Oro en una MeLuna!

Sin embargo, si prefieres otra marca o material, hay algo que debes tener en cuenta:

Dependiendo de las materias primas utilizadas, los tres materiales de las copas -silicona, TPE y látex- pueden ser seguros y estar libres de disruptores hormonales.

No caiga en el marketing que le dice que un material es automáticamente más sano o mejor. Usted tiene más criterio y está mejor informado. La seguridad de cualquiera de estos materiales depende de los componentes utilizados en sus respectivas materias primas.

No compre copas menstruales que no cumplan las normas de su agencia sanitaria reguladora (la FDA en el caso de EE.UU.). Incluso con una investigación exhaustiva, la FDA tiene mucha más información que tú sobre lo que contiene tu copa menstrual.
Por ejemplo, mientras que la "receta" real de una materia prima puede ser propiciatoria y no accesible al público, los materiales que están registrados en la FDA probablemente tendrán sus registros maestros archivados en la agencia reguladora. Esto incluye los colorantes.

Si le preocupa la copa que está considerando, infórmese con el fabricante sobre los detalles. La transparencia es una ventaja.