Un poco de historia sobre las copas menstruales MeLuna

Me Luna ® fabrica desde 2009 las copas menstruales Me Luna ® (después de un cuidadoso análisis) a partir de TPE médicamente certificado del fabricante alemán Kraiburg. En aquel momento nos decidimos por el TPE, porque el procesamiento de silicio, que requiere mucha mano de obra, realmente tiene y para la mayor parte todavía tiene lugar en China. Debido a la falta de regulación sobre estándares medioambientales, eso estaba fuera de nuestras posibilidades.

Desde el principio, la calidad asequible ha estado en nuestra mente. Me Luna ® tenía como objetivo brindar a las mujeres de todos los niveles de ingresos la oportunidad de acercarse a la menstruación con productos menstruales reciclables, duraderos y sostenibles.

Los plásticos desempeñan una amplia gama de funciones en medicina: sirven como recipientes para soluciones de infusión, componentes de dispositivos médicos, medicamentos. Artículos (jeringuillas, parches, catéteres, tubos, etc.) e implantes (válvulas cardíacas, prótesis óseas, articulaciones, tornillos óseos absorbibles, etc.). Para materiales que están directa o indirectamente en contacto con tejido vivo, como por ejemplo una copa menstrual, se aplican, por supuesto, condiciones especiales:

Por un lado, el material no debe causar daños al organismo; por otro lado, el entorno biológico no debería afectar al material. Si se cumplen estas condiciones, se habla de biocompatibilidad. Parte de las pruebas de biocompatibilidad es confirmar que nada interfiere con el equilibrio hormonal. El elastómero termoplástico médico que utilizamos no contiene sustancias que se sabe que tienen efectos que alteren las hormonas.

Tanto la materia prima como las copas terminadas se han sometido a pruebas exhaustivas para eliminar la posibilidad de cualquier tipo de lixiviación... incluso lixiviación de sustancias inofensivas.

¡Ya basta de MeLuna! ¡Exploremos los pros y los contras de todos los materiales de copa menstrual disponibles!

Copas menstruales fabricadas con caucho natural

En todo el mundo sólo existen una o dos copas menstruales fabricadas con caucho natural. El caucho natural no ha tenido éxito en las copas menstruales por varias razones:

Medio ambiente: La creciente demanda de caucho natural (el precursor del caucho) plantea un gran desafío para la población mundial. Los agricultores del sudeste asiático están talando bosques nativos para cultivar plantaciones de caucho, lo que lleva a la destrucción de la biodiversidad. Además, los monocultivos resultantes son muy susceptibles a las enfermedades.

Alergias: Dado que este material siempre presenta un mayor riesgo de alergia al caucho/látex en el usuario, las alergias al látex y al caucho también representan riesgos laborales. El caucho estaba fuera de discusión para nosotros. El material de Me Luna ® no puede provocar alergias debido a la ausencia total de proteínas. “La seguridad es lo primero” fue, y siempre es, nuestro lema.

Contaminación: Para convertir el caucho natural en un producto utilizable se somete a un proceso llamado vulcanización. Este proceso es irreversible y generalmente produce subproductos tóxicos. Puedes leer más sobre esto aquí https://de.wikipedia.org/wiki/Vulkanisation

Gestión de residuos: El caucho no es reciclable. Los restos generados durante la producción se consideran inmediatamente residuos.

Salud: Dado que los subproductos tóxicos se producen durante la producción y no durante el uso, las copas menstruales hechas de caucho natural que han sido sometidas a pruebas, autorización y registro de la FDA pueden considerarse seguras para su uso.

Ventajas de las copas menstruales de caucho natural

• contiene una sustancia hecha de plantas
• Es más firme que muchos otros materiales y puede resultar atractivo para los usuarios que buscan una copa menstrual bastante firme.
• Las copas de caucho natural que han sido sometidas a pruebas, autorización y registro de la FDA pueden considerarse seguras para su uso.

Contras de las copas menstruales de caucho natural

• Ambiental (monocultivo, etc.)
• Alergias
• Contaminación (subproductos tóxicos debido al proceso de vulcanización)
• Gestión de residuos (no reciclables como algo más que un relleno)

Copas menstruales hechas de silicona

En la naturaleza sólo se encuentran compuestos de silicio inorgánicos. A saber, dióxido de silicio, silicatos y sílice. Todos los demás compuestos de silicio, incluidas las siliconas, son de origen sintético y artificial. Por tanto, pueden considerarse plásticos.

La silicona es generalmente un líquido o un plástico flexible similar al caucho y tiene varias propiedades útiles, como baja toxicidad y alta resistencia al calor.

Joseph Castro - Colaborador de Rhythm89

Las siliconas naturales se encuentran exclusivamente en el lenguaje publicitario. ¿Por qué algunas personas piensan que la silicona es el mejor material, o incluso más saludable, para las copas menstruales? Probablemente se deba a que el LSR (caucho de silicona líquida) no se utiliza para producir grandes cantidades de envases de bajo costo. De lo contrario, los océanos probablemente estarían llenos de desechos de silicona producidos por el hombre.

El procesamiento de silicona, que requiere mucha mano de obra, se lleva a cabo y en su mayor parte todavía se lleva a cabo en China.

Sólo hay cuatro actores importantes a nivel mundial en lo que respecta al suministro de materia prima para la fabricación de silicona:

• Dow Corning
• Materiales de rendimiento momentáneo
• Química Shin-Etsu
• Química Wacker

Alergias: los siloxanos son componentes básicos de los productos de silicona. Durante mucho tiempo se han considerado inofensivos, pero la evidencia más reciente sugiere efectos negativos sobre la salud humana y el medio ambiente. Existen casos de alergias a copas menstruales de silicona documentados con la FDA. Luego de incidentes con copas menstruales hechas de silicona en México, la Secretaría de Salud clasificó las copas menstruales como productos sujetos a aprobación.

Gestión de residuos: Las copas menstruales de silicona se producen mezclando dos compuestos. Una vez que estos compuestos se combinan, el proceso es irreversible. El producto resultante no es reciclable. Los restos generados durante la producción se consideran inmediatamente residuos.

Nuevas consideraciones con respecto a la salud y el medio ambiente: los siloxanos tienen una amplia gama de aplicaciones debido a sus diferentes propiedades y, por lo tanto, se utilizan ampliamente en productos en todo el mundo. Se utilizan desde hace tres décadas en productos de consumo, especialmente en el sector cosmético, como cuidado y conservante.

Los siloxanos son compuestos de silicio, es decir, compuestos de los elementos silicio (Si), oxígeno (O), carbono (C) e hidrógeno (H). Los compuestos de siloxano se obtienen de forma puramente sintética, no se producen depósitos naturales. Se distinguen siloxanas lineales (por ejemplo, L3, L4, L5) y cíclicas (por ejemplo, D4, D5 y D6).

Para los humanos, estas sustancias se consideraron durante mucho tiempo toxicológicamente seguras, pero esto ya no se puede afirmar plenamente: hay algunos siloxanos de los que existe información sobre efectos negativos para la salud a través de pruebas con animales en ratas.

En la UE, hasta el momento sólo el D4 se considera peligroso. Los efectos demostrados en varios estudios indican que puede afectar la capacidad reproductiva pero también puede tener efectos nocivos en las aguas a largo plazo.

Por cierto, D4 y D5 no sólo se utilizan en productos de cuidado personal. Son materias primas importantes para los plásticos de silicona y se pueden encontrar como residuos en los productos terminados. Debido a sus características particularmente preocupantes, la Agencia Federal de Medio Ambiente (UBA) considera útil incluir D4 y D5 en la lista de candidatos de REACH. La inclusión en la lista de candidatos es una señal clara para sustituir una sustancia y desencadena ciertos requisitos de información pública para los fabricantes, importadores y minoristas, que los consumidores pueden utilizar para tomar decisiones informadas.

La Oficina Federal de Austria ha examinado más de cerca el siloxano. http://www.umweltbundesamt.at/umweltsituation/schadstoff/silox/

Ventajas de las copas menstruales hechas de silicona

• Alta resistencia al calor (¡puede que no importe mucho ya que nuestros cuerpos no se calientan tanto sin que muramos!)
• Disponible en múltiples niveles de firmeza.
• Disponible en múltiples opciones de color.
• Las copas de silicona que han sido sometidas a pruebas, autorización y registro de la FDA pueden considerarse seguras de usar.

Contras de las copas menstruales hechas de silicona

• Gestión de residuos (no reciclables)

Copas menstruales fabricadas en TPE

El término TPE abarca una amplia gama de productos con distintos ingredientes.

El principal productor de TPE, Kraiburg, tiene su sede en Alemania.
Es verificable que Kraiburg fabrica un TPE de grado médico que no contiene plastificantes.
Es notable que el TPE de grado médico registrado por la FDA tiene un costo aproximadamente un 700 por ciento (!) más alto que el TPE de uso regular fabricado por el mismo fabricante debido a los requisitos sobre los componentes y la pureza.

Los dos principales proveedores de copas menstruales de TPE utilizan TPE médico de Kraiburg.

Dependiendo de los componentes utilizados, el TPE, al ser un producto artificial, puede incluir sustancias similares a la silicona.

El TPE, al ser un elastómero termoplástico, puede tener propiedades ligeramente diferentes en comparación con las copas de silicona. Por ejemplo, el TPE se adapta a su entorno bajo la influencia del calor, incluso del calor corporal. Dado que la vagina no es redonda, las copas de TPE tienden a formar un óvalo. Siempre que el diámetro sea correcto, la copa sellará bien, pero el cambio de forma puede resultar preocupante para los usuarios que no estén familiarizados con las propiedades del TPE.

Medio ambiente: la producción de TPE consume menos energía que la producción de silicona y no contiene sustancias nocivas como la producción de látex.

Alergias: hasta la fecha, el TPE ha tenido menos casos de alergias relacionadas que la silicona y el látex.

Gestión de residuos: el TPE es generalmente reciclable. Puede fundirse nuevamente mediante el uso de calor (de ahí el nombre THERMOplast) y procesarse en otras cosas.

Para la mayoría de las áreas, las opciones de reciclaje de TPE todavía son limitadas en este momento. Gran parte del TPE ya puede reprocesarse durante el proceso de fabricación. Por lo tanto, la fabricación de copas menstruales de TPE puede considerarse mucho más cercana a la producción de residuos cero que el látex y la silicona, que ya producen una cantidad significativa de residuos durante su producción.

Ventajas de las copas menstruales fabricadas con TPE

• Es menos probable que cause alergias que el látex o la silicona.
• Disponible en múltiples niveles de firmeza.
• Disponible en múltiples opciones de color.
• Las copas de TPE que han sido sometidas a pruebas, autorización y registro de la FDA pueden considerarse seguras de usar.
• Desperdicio bajo o cero durante la producción
• Reciclable: se puede fundir para usarlo nuevamente como TPE o incluirse para fortalecer otros materiales.

Contras de las copas menstruales fabricadas con TPE

• Menos resistente al calor que la silicona (se derretirá alrededor de 400 grados Fahrenheit)

Acerca de la producción de MeLuna específicamente

En nuestra producción nos centramos en:

• Distancias cortas gracias al 100% Made in Germany. Utilizamos materias primas fabricadas exclusivamente en Alemania y cada paso posterior, desde la producción de los vasos Me Luna ® hasta el envío, se realiza aquí en el sitio de producción.
• Procesamiento que ahorra energía en máquinas modernas, así como generación de electricidad interna .
• El TPE médico que utilizamos es básicamente muy reciclable. Puede fundirse nuevamente mediante el uso de calor (de ahí el nombre THERMOplast) y procesarse en otras cosas. Este no es el caso de la silicona o de los productos de caucho natural. Estas sustancias forman un nuevo compuesto de forma irrevocable y no pueden reciclarse para convertirlo en un producto reutilizable.

Desde 2009 producimos las copas menstruales Me Luna ® directamente con nosotros en la sede de nuestra empresa.

Nuestras copas menstruales Me Luna ® se pueden encontrar en muchas farmacias y supermercados. Allí, nuestros productos son inspeccionados periódicamente por el Ayuntamiento y las oficinas de salud correspondientes.

En Estados Unidos, las copas menstruales no son productos básicos. Allí se consideran un dispositivo médico de Clase II. La venta debe ser aprobada por la FDA. Recibimos esta autorización en 2014 después de pruebas exhaustivas.

Me Luna ® es un producto absolutamente seguro y no tiene efectos adversos para la salud. En particular, no se incluyen plastificantes nocivos que puedan provocar cambios hormonales.

Resumen:

1. Dependiendo de las alergias presentes en el usuario y de los componentes utilizados para las materias primas, los tres materiales de las copas pueden producir copas menstruales seguras.
2. Los fabricantes de vasos de silicona no fabrican su propia silicona. Los fabricantes de vasos de TPE no fabrican su propio TPE.
3. En lo que respecta a los componentes que alteran las hormonas, tanto los materiales de silicona como de TPE tienen el potencial de contener compuestos con este efecto.
4. Para los vasos de TPE, la cuestión crítica es que el TPE utilizado no contenga plastificantes. En el caso de las copas de silicona, el componente a tener en cuenta son los siloxanos D4 y D5.
5. Las copas menstruales con autorización de la FDA antes de 2015 tuvieron que demostrar su biocompatibilidad y someterse a pruebas exhaustivas antes de recibir autorización para su venta en EE. UU.
   Los vasos más nuevos que fueron registrados por la FDA en 2015 o después no tenían que demostrarlo antes de ser autorizados para la venta. Esto no descarta que cumplan con estas normas. En teoría, todavía tienen que pasar estos estándares, si están registrados por la FDA.
6. Para investigar la materia prima de una marca de vasos específica, generalmente es más fácil encontrar información del fabricante de vasos fabricados con TPE. Tenga en cuenta que incluso las copas de silicona fabricadas localmente probablemente obtuvieron los materiales de silicona de uno de los fabricantes enumerados anteriormente en la sección de silicona.

¿Qué debes considerar si decides que MeLuna no es para ti?

¡Por supuesto que nos encantaría que encontraras tu copa menstrual Goldilocks en una MeLuna!

Sin embargo, si prefieres una marca o material diferente, hay una cosa que debes considerar absolutamente:

Los tres materiales de copa (silicona, TPE y látex) pueden ser seguros y estar libres de disruptores hormonales dependiendo de las materias primas utilizadas.

No se deje engañar por el marketing que le dice que un material es automáticamente más saludable o mejor. ¡Eres más perspicaz e informado que esto! La seguridad de cualquiera de estos materiales depende de los componentes utilizados en sus respectivas materias primas.

No compre copas menstruales que no cumplan con los estándares de su agencia reguladora de salud (FDA para EE. UU.). La FDA tiene mucha más información sobre lo que se incluye en su copa menstrual de la que usted jamás tendrá, incluso con una investigación exhaustiva.
Por ejemplo, si bien la "receta" real de una materia prima puede ser propiciatoria y no accesible al público, los materiales registrados en la FDA probablemente tendrán sus registros maestros archivados en la agencia reguladora. Esto incluye colorantes.

Si le preocupa la copa que está considerando, no dude en consultar con el fabricante sobre los detalles. La transparencia es una ventaja.