Información sobre el material de la copa menstrual

Muchos productos que antes se fabricaban con caucho o silicona ahora se hacen con TPE. Hay buenas razones para ello, sobre todo cuando se trata de productos sanitarios como las copas menstruales:

• Seguridad
• Salud
• Confort
• Reciclabilidad
• Producción respetuosa con el medio ambiente

Seguridad: Menos probabilidades de albergar bacterias asociadas al SST

Recientemente, estudios independientes sobre copas menstruales realizados por un experto en microbiología en Francia han demostrado que las copas fabricadas con TPE tienen menos probabilidades de albergar bacterias nocivas asociadas al SST que las copas menstruales fabricadas con silicona.

Salud: Alergias

El TPE tiene una menor incidencia de reacciones alérgicas que la silicona.

Comodidad: El TPE adapta su forma al entorno

El TPE es también un material muy maleable que se adapta fácilmente a su entorno para ofrecer una sensación aún más personalizada al usuario. Es posible que, con el tiempo, la copa de TPE adquiera una forma un poco más ovalada tras adaptarse a la forma del usuario. No hay de qué preocuparse. La copa volverá a adaptarse a su forma la próxima vez que se la ponga. Si alguna vez desea devolver a la copa su forma redonda original, hiérvala en agua caliente.

Reciclabilidad: Termoestables frente a termoplásticos

Los elastómeros termoplásticos (TPE) son mejores para el medio ambiente que materiales como el caucho o la silicona por varias razones. Termoplasticidad significa que un producto puede volver a moldearse utilizando calor. Termoestable significa que el producto final no se puede volver a moldear ni calentar después del moldeado inicial. Tanto la silicona como el látex son materiales termoestables. Los TPE pueden reprocesarse utilizando calor, lo que significa que los fabricantes pueden reutilizar los materiales de desecho. Si un producto se fabrica incorrectamente o necesita cambios durante las pruebas, puede recalentarse y volver a moldearse sin generar residuos. En la producción de vasos de MeLuna, prácticamente no hay residuos. En cambio, los materiales termoestables como la silicona y el látex tienen opciones más limitadas. Aunque se puede triturar un neumático para fabricar material para una pista de atletismo en un colegio, no se puede transformar el caucho en un producto nuevo y reciclable. Los materiales termoestables no son reciclables en el sentido original de la palabra.

Producción más ecológica: Energía y agua

Una comparación del proceso de producción de la silicona también favorece al TPE cuando se trata de ser respetuoso con el medio ambiente. La producción de silicona requiere una gran cantidad de energía, significativamente más que el TPE, debido a la alta temperatura a la que debe procesarse. El proceso de fabricación de la silicona también requiere inmensas cantidades de agua.
Este no es el caso de la producción de TPE, y en la fabricación de las propias copas de la MeLuna, cualquier agua utilizada para la refrigeración se recicla.

La MeLuna está fabricada con un elastómero llamado TPE (elastómero termoplástico), que es un polímero natural o sintético con propiedades elásticas. El caucho natural, por ejemplo, es un elastómero. La MeLuna TPE no contiene látex.

Termoplástico se refiere a la capacidad del material de moldearse bajo la aplicación de calor y conserva su nueva forma cuando se enfría sin que cambien las propiedades originales del material. Plasticidad es un término que se refiere a la capacidad de cambio. Mediante la aplicación de calor, la MeLuna puede cambiar de forma.

Los TPE existen en muchas variantes y se fabrican con distintos componentes en función de la aplicación. El TPE de grado médico tiene muy poco en común con el TPE utilizado para esterillas de yoga, por ejemplo. Nuestro TPE se fabrica específicamente para la industria de dispositivos médicos. El material es fabricado por Kraiburg GmbH, en Alemania, y está sometido a un estricto control de producción. Ha sido desarrollado especialmente para aplicaciones tan sensibles y ha superado con éxito la prueba de irritación de las mucosas. Es posible que ya haya visto este material en artículos como chupetes. El TPE utilizado en las copas de la MeLuna está certificado por BfR, FDA, 2002/72/EC e ISO 10993-10. Puede encontrar más información sobre la materia prima a través de la página web de Kraiburg aquí. https://www.kraiburg-tpe.com/en/thermolast-mThe Oko-Test Organization calificó a la MeLuna como Sehr Gut (Muy Buena) en comparación con otras 21 copas y tampones probados. Puede consultar el informe completo aquí.

Los colorantes utilizados en MeLuna USA copas menstruales es una de las principales diferencias entre la versión de EE.UU. que está autorizado por la FDA y la versión europea de copas MeLuna. Los colorantes utilizados en la versión de EE.UU. no son colorantes alimentarios, sino más bien colorantes de alta gama diseñados específicamente para ser utilizados en dispositivos médicos. Los colorantes utilizados en la versión de EE.UU. no son colorantes alimentarios, sino más bien colorantes de alta gama diseñados específicamente para su uso en dispositivos médicos. Han sido ampliamente probados para ser seguros para aplicaciones que incluyen el contacto con el tejido de la mucosa como en la vagina.

Echa un vistazo a esta entrada de blog informativa sobre los materiales de las copas menstruales AQUÍ. Se cubren todos los materiales habituales de las copas menstruales (silicona, látex, TPE).

La planta de fabricación de Me Luna en Alemania utiliza energía solar para generar energía, y prácticamente toda el agua utilizada en el proceso de producción se recicla.

La MeLuna se fabrica en Brand, Alemania. Los gránulos de TPE puro de alta calidad se colocan en una máquina de moldeo especial para fundirlos e inyectarlos en los moldes de la MeLuna a alta presión. La maquinaria está dedicada exclusivamente a la producción de copas menstruales. Ningún otro material entra en contacto con ella. Una vez enfriadas, se extraen las copas acabadas, y todas las copas se comprueban individualmente de inmediato. Esto significa que se evalúan por todos los lados; también se comprueba que no existan pequeñas burbujas de aire. Si hay algún error, el artículo no se pone a la venta.

El TPE utilizado en dispositivos médicos no es el mismo que el TPE de productos de consumo como tapetes de yoga. El proceso está controlado y supervisado con un sistema de calidad que comienza con la entrega de los gránulos del líder mundial Kraiburg GmbH hasta el producto final.
La norma de calidad está certificada bajo ISO 9001:2000 por un organismo independiente y es monitoreada constantemente.
Las copas MeLuna USA también son inspeccionadas y documentadas por separado según los estándares de control de calidad de la FDA cuando llegan a Estados Unidos.
Además, la versión estadounidense de las copas MeLuna pasa por inspecciones de la FDA tanto en la planta de fabricación en Alemania como en la sede de MeLuna USA en Texas.

La versión MeLuna USA de la Copa fue puesta a través del proceso de autorización de la FDA y registrada con la FDA en 2014. Puede acceder a nuestros registros aquí:

Documento de autorización de la FDA

Estado actual de registro en la FDA

Registro del fabricante (MeLuna Alemania)

MeLuna USA (Domino Pads LLC) Registro de distribuidores en Estados Unidos

Es importante destacar que solo la versión fabricada para MeLuna USA está registrada y aprobada por la FDA. Las versiones de otros países no cumplen con las mismas especificaciones. 

La versión estadounidense de la MeLuna comparte muchas de las mismas características que las copas MeLuna hechas para el resto del mundo, como una amplia gama de tamaños, estilos de mango y niveles de firmeza.
Hay una diferencia significativa sin embargo. MeLuna USA copas se hacen específicamente para cumplir con las estrictas normas de la FDA. Cuando elija una copa MeLuna asegúrese de elegir la versión autorizada por la FDA de MeLuna USA.
Sólo la versión fabricada para MeLuna USA está registrada por la FDA. Este proceso va mucho más allá de la seguridad del material e incluye medidas de control de calidad e inspecciones continuas.